来源:发布时间:2024.10.16
2024年9月15日— 和记平台登录在2024年欧洲医学肿瘤学会(ESMO 2024)上,被肿瘤协会从数百个临床试验中选择通过口头报告首次向外界公布了其核心溶瘤病毒产品OVV-01在治疗晚期实体瘤患者中的最新临床成果。
此项在中国开展的临床I期研究进行了剂量递增研究,旨在评估溶瘤病毒(OVV-01)注射液治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性及疗效。治疗通过瘤内注射方式,使用四个剂量组,进行传统3+3剂量爬坡试验。
截至2024年8月,共有18名患者(11个可评估数据)接受了OVV-01单药治疗。根据方案集,11名可评估疗效患者,16周时的ORR(ORR16w)为27.3%。16周时的DCR(DCR16w)为63.6%。
对于高剂量组及以上的剂量,ORR16w为40%(2/5),DCR16w是80%(4/5)。
同时,我们发现软组织肉瘤患者中ORR16w为75%,DCR16w为75%。两名软组织肉瘤患者在高剂量组时达到CR。
此外,研究显示出良好的安全性,未发生剂量限制性毒性(DLTs),也未达到最大耐受剂量(MTD)。在≥20%的患者中出现的常见治疗相关不良事件(TRAEs)包括发热(66.7%)、呕吐(22.2%)、淋巴细胞计数下降(27.8%)和贫血(22.2%)等溶瘤病毒类药物相同的症状。
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